
岗位职责:
1. 协助各个部门的GMP管理,确保符合GMP要求,使公司整体GMP水平得到提高;
2. 负责偏差、OOS等质量活动的调查;
3. 负责QC实验室日常的GMP监督管理;
4. 负责物料的放行;
5. 负责档案室的日常管理,规范文件的妥善管理;
6. 配合完成领导安排的其它质量体系相关的工作;
任职要求:
1. 制药、化学相关专业,本科及以上学历,1年以上药企QA相关工作经验
2. 具有良好的沟通、协调能力,具备良好的文字组织能力,强调团队合作精神,熟悉相关GMP/cGMP要求。
岗位职责:
1.负责招聘事务;
2.负责对内员工关系维护及外部招聘合作等关系;
3.协助组织企业文化活动;岗位职责:
1.路线设计、文献查阅;
2.小试路线开发并完成项目所需数量产品的合成;
3.工艺优化及中试生产,负责生产工艺控制、管理及改进,优化生产流程,促进生产效率提高;
4.对生产工艺质量进行检验,及时解决研发或生产过程中出现的技术问题,避免发生工艺质量事故;
5.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科或以上学历,无机化学、有机化学、药物化学、制药工程、有机合成、药物合成,化学工艺相关专业;
2.一年以上制药或化学公司有机合成经验,从事药物合成,熟悉各种有机合成反应机理,有一定的工艺放大经验;
3.具有较强的问题分析和解决能力、有较强的责任心和实际操作能力,工作积极并具有团队合作精神;
4.较好的英语书写和阅读能力。
岗位职责:
1、负责公司验证计划的审核,确保验证计划的合理性;
2、负责各类验证项目的组织实施,包括但不限于厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证、计算机系统验证等;
3、负责各类验证项目验证方案、验证报告的审核,负责验证实施过程中各部门的协调和沟通;
4、负责验证相关的风险评估管理、偏差及变更的审核处理工作;
5、负责设备URS、DQ、FAT、SAT方案和报告的审核,调配监督FAT、SAT的现场执行;
6、参与实验室检验仪器并检验方法的相关验证/确认工作
7、完成上级交付的其他工作任务。
职位要求:
1、本科及以上学历,药学、生物、化学或其他相关专业;
2、至少3年以上验证工作经验,熟悉各类药品生产设备及公用系统(空调、水、气)的验证;同时有分析验证经验者优先;
3、具备药品生产相关专业知识,熟悉制药领域相关法律法规,尤其是GMP法规要求;
4、做事踏实细心、严谨自律、有条理性,具有极强的责任心和敬业精神;
岗位职责:
1.熟练掌握所在工序的工艺流程、日常生产操作、设备及工装用具的掌握
2.参与生产,完成部门下达的各项生产任务指标
3.严格遵守操作流程和公司SOP文件资料,按照GMP生产要求进行生产。
任职要求:
1.大专以上学历,生物制药相关专业
2.3年以上工作经验
3.具有执行能力和设备操作能力
4.了解生产工艺,了解设备的操作和维护,了解GMP生产规范。
在公司总经理及质量副总经理的双线领导下,跨部门(研发、质量、注册、法规符合)参与并建立公司的药品注册及法规符合体系;
1.公司在研项目国内外注册文件的编制
2.产品在国内外客户当地市场化时所需的法规符合/文件的配合及相关联系
3.参与公司生产厂GMP体系的建立并相关法规符合事项的解决
4.配合公司整体GMP体系运行中的相关法规符合工作
5.配合完成领导安排的其它与注册报批及法规符合相关的其它工作;
任职要求:
1.制药、生物、化学或其它相关专业,全日制本科及以上学历,3年以上药企工作经验;
2.有一定的中英文文字功底,熟悉相关药品注册文件的编制工作,基本了解法规符合流程;
3.具有良好的沟通、协调能力,以及克服困难勇于进取的工作面貌,强调团队合作精神。
岗位职责:
1、从事HPLC、GC等相关仪器分析、设备管理及维护保养工作;
2、负责开发和建立多种生化分析方法;
3、参与公司药物质量研究和质量标准的建立;
4、独立承担分析课题,撰写细致准确的原始记录和报批资料。
任职要求:
1、药学、制药工程、分析化学等相关专业,本科以上学历;
2、有肝素分析经验和国内新药的注册申报中分析的相关工作经验者优先;
3、有GMP工作经验,熟悉药品注册要求;
4、要求善于开发和应用多种生化分析方法;
5、熟练使用HPLC、GC等相关分析仪器,了解质量标准的建立流程,了解分析方法的验证等;
6、踏实、强执行力,具备独立的工作能力和良好的团队合作精神。
岗位职责:
1. 协助各个部门的GMP管理,确保符合GMP要求,使公司整体GMP水平得到提高;
2. 负责偏差、OOS等质量活动的调查;
3. 负责QC实验室日常的GMP监督管理;
4. 负责物料的放行;
5. 负责档案室的日常管理,规范文件的妥善管理;
6. 配合完成领导安排的其它质量体系相关的工作;
任职要求:
1. 制药、化学相关专业,本科及以上学历,1年以上药企QA相关工作经验
2. 具有良好的沟通、协调能力,具备良好的文字组织能力,强调团队合作精神,熟悉相关GMP/cGMP要求。
